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使用未检定的医用诊断X射线设备 市南艾诺口腔被处罚

信网5月11日讯 据青岛市网上行政处罚大厅显示,2021年3月24日,市南区市场监督管理局质量技术监督管理科执法人员对青岛和爱慈医疗管理有限公司市南艾诺口腔诊所进行现场监督检查。

检查发现,该店用于医疗卫生的牙科X射线机出厂编号是202006047.设备型号墙置式DYS-W,生产厂家浙江凯德医疗器械有限公司,额定容量70KV、7mA;口腔CBCT中文名称为口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,出厂编号是T20S2009017019.设备型号Bondream 3D -1020S,生产厂家常州博恩中鼎医疗科技有限公司,额定容量90KV、10mA。两台用于医疗卫生的医用诊断X射线设备没有检定合格标志,提供不出检定合格证书、该店涉嫌使用未检定的医用诊断X射线设备进行医疗诊断。

依据《中华人民共和国计量法》第二十五条等规定,市南区市场监督管理局责令青岛和爱慈医疗管理有限公司市南艾诺口腔诊所改正违法行为,拟对青岛和爱慈医疗管理有限公司市南艾诺口腔诊所处罚款500元。

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